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您當(dāng)前所在位置：首頁(yè) > 惠東縣重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi) > 食品藥品安全信息公開(kāi) > 安全事件     選擇字體：  [   大   中   小   ] 雙擊自動(dòng)滾屏 關(guān)閉 打印 世界首個(gè)預(yù)防兒童手足口病疫苗在我國(guó)研發(fā)成功上市         手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病，多發(fā)于5歲以下嬰幼兒，其中部分由腸道病毒71型（簡(jiǎn)稱(chēng)EV71）感染的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導(dǎo)致心肺功能衰竭，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致死亡。自1981年該病在我國(guó)出現(xiàn)以來(lái)，已發(fā)生多次大規(guī)模爆發(fā)或流行，嚴(yán)重威脅億萬(wàn)兒童的生命健康。近年來(lái)，我國(guó)手足口病發(fā)病人數(shù)始終居法定傳染病前列。 　　在國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)疫苗研發(fā)上市的情況下，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自2008年開(kāi)始研發(fā)EV71滅活疫苗，該產(chǎn)品突破了疫苗二倍體細(xì)胞規(guī)?；a(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，建立了可規(guī)模化生產(chǎn)的工藝體系以及質(zhì)量控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，為生產(chǎn)安全、有效、質(zhì)量可控的疫苗產(chǎn)品奠定了基礎(chǔ)。通過(guò)上萬(wàn)例受試者的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗安全性較好，對(duì)EV71引起的手足口病的保護(hù)率可達(dá)97.3%。 　　2015年12月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了預(yù)防兒童手足口病的腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，成為全球首個(gè)EV71型滅活疫苗由自主研發(fā)。在兒童手足口病缺乏特異性治療藥物、手足口病重癥和死亡病例時(shí)有發(fā)生的情況下，該疫苗的上市，將為我國(guó)兒童撐起一個(gè)抵御手足口病的“保護(hù)傘”。 相關(guān)附件： 來(lái)源：本網(wǎng) 時(shí)間： 2016-09-12