根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）及《體外診斷試劑注冊管理辦法》（總局令第5號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我局核發(fā)的 “粵械注準(zhǔn)20172401029”等6個醫(yī)療器械注冊證自發(fā)文之日起予以注銷。
特此通告。
附件：第42期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
附件
第42期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
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注冊證號
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單位名稱
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產(chǎn)品名稱
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注銷原因
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粵械注準(zhǔn)20172401029
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廣州南杰生物技術(shù)有限公司
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抗核抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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企業(yè)申請注銷
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粵械注準(zhǔn)20172401028
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抗雙鏈DNA抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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粵械注準(zhǔn)20172401025
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抗心磷脂抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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粵械注準(zhǔn)20172401024
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抗蛋白酶3抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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粵械注準(zhǔn)20172401022
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抗髓過氧化物酶抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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粵械注準(zhǔn)20172401026
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類風(fēng)濕因子抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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