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廣東省藥品監(jiān)督管理局注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》通告(第4期)

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(總局令第5號(hào))有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將我局核發(fā)的“粵械注準(zhǔn)20172400996”等17個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證自發(fā)文之日起予以注銷。

特此通告。

附件:第4期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容


 

      附件

第4期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容

序號(hào)

注冊(cè)證號(hào)

單位名稱

產(chǎn)品名稱

注銷原因

1

粵械注準(zhǔn)20172400996

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

企業(yè)申請(qǐng)注銷

2

粵械注準(zhǔn)20172401838

抗線粒體抗體 M2 型檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

3

粵械注準(zhǔn)20172400994

抗RA33抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

4

粵械注準(zhǔn)20172400955

抗環(huán)瓜氨酸多肽/RA33抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

5

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400998號(hào)

N末端B型鈉尿肽前體測(cè)定試劑盒(膠體金法)

6

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400996號(hào)

肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠體金法)

7

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401005號(hào)

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠體金法)

8

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400997號(hào)

肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠體金法)

9

粵械注準(zhǔn)20152401019

降鈣素原測(cè)定試劑盒(膠體金法)

10

粵械注準(zhǔn)20152401020

妊娠相關(guān)蛋白A測(cè)定試劑盒(膠體金法)

11

粵械注準(zhǔn)20172400858

肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測(cè)定試劑盒(膠體金法)

序號(hào)

注冊(cè)證號(hào)

單位名稱

產(chǎn)品名稱

注銷原因

12

粵械注準(zhǔn)20172401049

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒(膠體金法)

企業(yè)申請(qǐng)注銷

13

粵械注準(zhǔn)20152400858

抑制素B測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

14

粵械注準(zhǔn)20162400027

抗核提取物抗體—6S檢測(cè)試劑盒(酶免法)

15

粵械注準(zhǔn)20142400106

抗Sp100抗體IgG測(cè)定試劑盒(酶免法)

16

粵械注準(zhǔn)20142400102

抗可溶性肝抗原抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶免法)

17

粵械注準(zhǔn)20172401839

抗雙鏈DNA抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)


相關(guān)附件:
來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時(shí)間: 2019-01-07