2018年1月15日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):
1.企業(yè)未能依法經(jīng)營(yíng)。
2.企業(yè)采購(gòu)藥品未能確定供貨單位的合法資格,確定所購(gòu)入藥品的合法性,核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。
3.企業(yè)未對(duì)購(gòu)貨單位合法性進(jìn)行審核。
4.企業(yè)質(zhì)量管理部門未能有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。
5.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能有效獨(dú)立履行職責(zé)。
6.企業(yè)質(zhì)量管理部門未對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核。
7質(zhì)量管理部門未對(duì)供貨單位的合法性進(jìn)行審核。
8.企業(yè)未按要求配置冷藏車。
9.企業(yè)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)報(bào)警功能設(shè)置不符合要求。
該公司藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷1項(xiàng)(09201)。
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