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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書通告(2018年 第120號)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通 告

2018年 第120號

江門市永瑞醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。


企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認(rèn)證證書

違法事實(shí)

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

江門市永瑞醫(yī)藥

有限公司

許可證號:

粵AA7500030

證書編號:

A-GD-14-0674

注冊地址:

江門市白沙天河西路27號104

法定代表人:

林瑞強(qiáng)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

王玉蓮

2018年5月3日檢查中發(fā)現(xiàn):

1.企業(yè)在藥品采購、儲存等環(huán)節(jié)無有效的措施確保藥品質(zhì)量;

2.企業(yè)未能依法誠信經(jīng)營;

3.企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員兼職其他崗位;

4.企業(yè)的冷藏車不能啟動;

5.企業(yè)保溫箱不具外顯箱體內(nèi)溫度功能,配置的箱內(nèi)測點(diǎn)終端不能實(shí)時上傳溫度;

6.企業(yè)冷凍藥品到貨時未留存運(yùn)輸過程中溫度記錄;

7.企業(yè)未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品;

8.養(yǎng)護(hù)人員未對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;

9. 現(xiàn)場檢查時未能提供冷凍藥品運(yùn)輸過程中溫度記錄。

2018年6月1日

嚴(yán)重

失信

特此通告。

相關(guān)附件:
來源:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 時間: 2018-07-24