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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認證證書的通告(2019年 第52號)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2019年 第52號

  汕頭市茂林藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級(自撤證之日起生效)

汕頭市茂林藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA7540306

證書編號:

A-GD-14-1173

注冊地址:

汕頭市潮陽區(qū)文光棉新大道宏利大廈5B

法定代表人:

張育林

質(zhì)量負責(zé)人:

許創(chuàng)新

2019年4月29日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**00401、**09101、*01401、*01501、*01601、*02101、*04601、*06201、*08404),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2019年5月8日

嚴(yán)重

失信

廣東寶家康藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵BA0200120

證書編號:

B-GD-15-127

注冊地址:

廣州市天河區(qū)東莞莊路2號財潤國際大廈1510、1511室

法定代表人:

賈木云

質(zhì)量負責(zé)人:

黃妙嫦

2019年4月11日,廣州市市場監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**00201、**06601、*06607、*05805),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2019年5月8日

嚴(yán)重

失信

廣東正和藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA0200105

證書編號:

A-GD-14-0657

注冊地址:

廣州市天河區(qū)荷光路108號、110號101、112號101、114號101(自編A區(qū))

法定代表人:

賈木云

質(zhì)量負責(zé)人:

張志勇

2019年4月11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(**09101),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

2019年5月8日

嚴(yán)重

失信

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年5月10日 


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來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 時間: 2019-06-13